医用红外额温计（额温枪）临床验证注册案例
发布日期：2024-11-28 09:42:43 编辑：合肥思途医疗 阅读量：次
思途CRO与哈尔滨XXX医疗科技有限公司宣布达成战略合作，共同推动医用红外额温计（额温枪）产品注册事务。这款产品被归类为二类免临床医疗器械，尽管在注册过程中该产品免临床试验，但仍需完成临床验证工作。思途助力该客户快速拿到注册证，为疫情贡献自己的一份力。
项目说明：医用红外额温计（额温枪）由外壳、红外温度传感器、数据处理电路板 (PCBA)显示屏、电池仓、按键组成。
预期用途：通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
中文全称：医用红外额温计
申办企业：哈尔滨XXX医疗科技有限公司
主要工作：临床验证、GMP体系辅导、医疗器械注册证办理。
办理周期：2.5个月
证书展示：
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